מהנדס/ת איכות | | עבודה באבטחת איכות QA | בדיקות אוטומטיות
31-08-2023
דרוש/ה
מהנדס/ת איכות
עבודה באבטחת איכות QA | בדיקות אוטומטיות
פרטים נוספים
קטגוריה אבטחת איכות QA
משרה מהנדס/ת איכות
אזור עבודה
תיאור כללי
לחברת פארמה מובילה, המייצרת ומשווקת את מוצריה בארץ ובעולם ונמצאת בתנופת צמיחה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות למחלקת א"א.
הגדרת התפקיד:
• הובלת תהליכי ניהול סיכונים למוצר ותהליכים.
• טיפול בחריגות ופעולות מתקנות ומונעות.
• ניהול בקרות שינויים.
• הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות.
• ביצוע מבדקים פנימיים.
• בדיקת תיקי ייצור ושחרור מוצר סופי.
• כתיבת ועדכון נהלי איכות ונהלי עבודה.
• מענה לסוגיות איכות העולות בשוטף.
• הכנה לביקורות ומבדקים פנימיים.
דרישות:
• תואר ראשון בתחום מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.
• נסיון של 3 שנים לפחות באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.
• ידע חזק במערכות ניהול איכות - חובה.
• היכרות עם תקן 13485 ודרישות רגולציה נוספות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי - חובה.
• יכולת גבוהה בכתיבת מסמכים באנגלית - חובה.
• ידע בביצוע וולידציות לתהליכי ייצור ומכונות (PQ OQ IQ) וכתיבת פרוטוקולים ודוחות וולידציה - יתרון משמעותי.
• מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה - הכרחיים.
• יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית - הכרחיים.
• כושר ביטוי גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים, קפדנות, תשומת לב לפרטים - הכרחיים.
• היכרות עם יישומי אופיס - חובה.
• היכרות עם תוכנת פריוריטי – יתרון.
• שליטה בעברית ברמת שפת אם - חובה.
• שליטה באנגלית ברמה טובה מאד לפחות - חובה.
משרה מלאה, א'-ה', 07:30-16:30 (יש גמישות בשעות. ניתן להתחיל מוקדם או מאוחר יותר).
מיקום המשרה: א.ת לוד.