מהנדס/ת איכות | | עבודה באבטחת איכות QA | בדיקות אוטומטיות

לחברת פארמה מובילה, המייצרת ומשווקת את מוצריה בארץ ובעולם ונמצאת בתנופת צמיחה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות למחלקת א"א. הגדרת התפקיד: • הובלת תהליכי ניהול סיכונים למוצר ותהליכים. • טיפול בחריגות ופעולות מתקנות ומונעות. • ניהול בקרות שינויים. • הדרכת עובדים בנושאי איכות בהתאם להגדרות הרגולטוריות. • ביצוע מבדקים פנימיים. • בדיקת תיקי ייצור ושחרור מוצר סופי. • כתיבת ועדכון נהלי איכות ונהלי עבודה. • מענה לסוגיות איכות העולות בשוטף. • הכנה לביקורות ומבדקים פנימיים. דרישות: • תואר ראשון בתחום מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה. • נסיון של 3 שנים לפחות באבטחת איכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה. • ידע חזק במערכות ניהול איכות - חובה. • היכרות עם תקן 13485 ודרישות רגולציה נוספות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי - חובה. • יכולת גבוהה בכתיבת מסמכים באנגלית - חובה. • ידע בביצוע וולידציות לתהליכי ייצור ומכונות (PQ OQ IQ) וכתיבת פרוטוקולים ודוחות וולידציה - יתרון משמעותי. • מוטיבציה גבוהה, אמינות, יושרה ויכולת תקשורת בינאישית גבוהה - הכרחיים. • יכולת עבודה בצוות כמו גם יכולת עבודה והנעה עצמית - הכרחיים. • כושר ביטוי גבוה, ראייה מערכתית, יכולת חתירה למטרה ועמידה ביעדים, קפדנות, תשומת לב לפרטים - הכרחיים. • היכרות עם יישומי אופיס - חובה. • היכרות עם תוכנת פריוריטי – יתרון. • שליטה בעברית ברמת שפת אם - חובה. • שליטה באנגלית ברמה טובה מאד לפחות - חובה. משרה מלאה, א'-ה', 07:30-16:30 (יש גמישות בשעות. ניתן להתחיל מוקדם או מאוחר יותר). מיקום המשרה: א.ת לוד.